Aktuality
Zlepšenie kvality života a produktivity práce pri až šesťmesačnej liečbe fremanezumabom u pacientov s epizodickou a chronickou migrénou
Migréna je často spojená s depresiou aj s negatívnym vplyvom na kvalitu života a produktivitu práce. Fremanezumab, plne humanizovaná monoklonálna protilátka (IgG2Δa), ktorá selektívne cieli na calcitonin gene-related peptide (CGRP), preukázala svoju účinnosť pri preventívnej liečbe migrény. V otvorenom rozšírení (OLE) fázy IIIb štúdie FOCUS autori hodnotili výsledky udávané samotnými pacientmi (PRO). Pacienti s epizodickou migrénou (EM) a chronickou migrénou (CM), ktorí dokončili 12-týždňové dvojito zaslepené (double blind, DB) obdobie štúdie FOCUS, vstúpili do 12-týždňovej fázy OLE a dostávali tri mesačné dávky fremanezumabu (225 mg). Pacientský reporting zahŕňal dotazník kvality života špecifický pre migrénu (MSQoL) zisťujúci obmedzenie fungovania [RFR], preventívne obmedzenie fungovania [RFP] a emocionálne funkcie [EF], päťpoložkový dotazník EuroQol-5 (EQ-5D-5L), hodnotenie PGIC (Patient Global) Impression of Change), dotazník o zhoršení pracovnej produktivity a aktivity (WPAI) a deväťpoložkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9). V období prebiehajúcej dvojito zaslepenej štúdie (DB) bolo randomizovaných celkom 838 pacientov, z ktorých 807 vstúpilo do OLE v treťom mesiaci a 772 pacientov bolo ešte zaradených v šiestom mesiaci. Výsledky sú uvedené v prehľadnej tabuľke.
Tab.: Výsledky v kvantifikácii zmien kvality života a pracovnej aktivity pri liečbe fremanezumabom
|
|
Fremanezumab štvrťročne Priemer [smerodajná odchýlka] % zlepšených pacientov
|
Fremanezumab mesačne Priemer [smerodajná odchýlka] % zlepšených pacientov
|
Placebo Priemer [smerodajná odchýlka] % zlepšených pacientov
|
|
RFR |
24,6 [21,9] |
22,9 [21,3] |
20,8 [26,5 |
|
RFP |
19,6 [20,0] |
18,3 [19,7] |
16,0 [19,9] |
|
EF |
22,5 [24,2] |
19,1 [23,6] |
17,2 [24,7] |
|
EQ-5D-5L |
8,0 [19,6] |
7,3 [21,1] |
6,6 [21,0] |
|
PGIC |
−2,4 [5,3] |
−1,6 [5,5] |
−2,0 [4,9] |
|
PHQ-9 |
−1,3 [0,4] |
−1,8 [0,3] |
−0,7 [0,3] |
|
WPAI |
77,1 % (209/271) |
75,4 % (205/272) |
68,8 % (181/263) |
Vysvetlivky:
Dotazník kvality života špecifický pre migrénu (MSQoL) s doménami: obmedzenie fungovania [RFR], preventívne obmedzenie fungovania [RFP] a emocionálne funkcie [EF], päťpoložkový dotazník EuroQol-5 (EQ-5D-5L), hodnotenie PGIC (Patient Global Impression of Change), deväťpoložkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9), dotazník o pracovnej produktivite a aktivite (WPAI).
Poznámka: 68,8 % (181/263) pacientov bolo kvalifikovaných ako respondenti v kritériu Patient Global Impression of Change (PGIC).
Záver: U pacientov s EM alebo CM a predchádzajúcou neadekvátnou odpoveďou na niekoľko tried preventívnych liekov proti migréne sa počas šiestich mesiacov liečby fremanezumabom dosiahlo progresívne zlepšenie MSQoL, zmiernenie depresie a zvýšenie produktivity práce.
Zdroj: Spierings ELH, et al. Improvements in quality of life and work productivity with up to 6 months of fremanezumab treatment in patients with episodic and chronic migraine and documented inadequate response to 2 to 4 classes of migraine-preventive medications in the phase 3b FOCUS study. Headache 2021;00:1–11. https://doi.org/10.1111/head.14196