A J O V Y

Tohtoročný kongres Európskej neurologickej akadémie (EAN 2026), ktorý sa konal koncom júna, venoval veľký priestor aj diagnostike a liečbe migrény. Pri tejto príležitosti usporiadala sympózium spoločnosť Teva, ktorá zároveň na dvoch posteroch predstavila výsledky štúdií liečby fremanezumabom.

Hlavným posolstvom sympózia, ktoré predniesli Patricia Pozo-Rosich a Roberta Messina, bolo, ako preklenúť obdobie od prvých príznakov až po účinnú preventívnu liečbu. Celkovo 650 účastníkov v auditóriu si vypočulo prezentáciu Roky neliečenej migrény: Čo by sa malo zmeniť v každodennej neurologickej praxi (The Untreated Years of Migraine: What Should Change in Everyday Neurology).

Kľúčové posolstvá

• Ciele liečby migrény by mali byť ambicióznejšie, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky pre pacientov.
• Monoklonálne protilátky proti CGRP (calcitonin gene-related peptide) umožňujú dosiahnuť tieto vyššie štandardy, pričom dôkazy podporujú prínos včasnej liečby.
• Optimalizáciu liečby možno dosiahnuť zjednodušením rozhodovacieho procesu a personalizovaná terapia je nevyhnutná na dosiahnutie dobrých výsledkov v prevencii migrény.
• Nedávno zverejnené údaje z reálnej klinickej praxe naznačujú, že medzi liekmi blokujúcimi CGRP (ligand, receptor) môžu existovať malé, ale potenciálne významné rozdiely.
• V každodennej praxi bolo identifikovaných niekoľko skupín pacientov, u ktorých môže byť liečba migrény náročnejšia, avšak monoklonálne protilátky proti CGRP preukázali pri mnohých z týchto dôležitých skupín vysokú účinnosť a bezpečnosť.

Spoločným základným posolstvom všetkých spoločností prezentujúcich na svojich sympóziách liečbu migrény monoklonálnymi protilátkami proti CGRP bolo zameranie na optimalizáciu, personalizáciu a včasné začatie preventívnej terapie, aby sa dosiahla dostatočná úľava od migrény, a to skôr, než dôjde k progresii tohto veľmi obťažujúceho ochorenia.

Spoločnosť Teva predstavila na kongrese EAN 2026 na dvoch posteroch výsledky súhrnných analýz štúdií PEARL a FINESSE.

Súhrnné analýzy z nižšie citovaných posterov zahŕňali údaje z dvoch 24-mesačných prospektívnych observačných štúdií z reálnej praxe, ktoré hodnotili účinnosť a znášanlivosť fremanezumabu u dospelých s migrénou v rutinnej klinickej praxi.

Štúdia PEARL (EUPAS35111) sa uskutočnila v 11 európskych krajinách (Česká republika, Dánsko, Fínsko, Grécko, Taliansko, Nórsko, Portugalsko, Španielsko, Švédsko, Švajčiarsko a Spojené kráľovstvo).

Štúdia FINESSE (EUPAS44606) prebiehala v Nemecku a Rakúsku.

Študijná populácia súhrnných analýz: 2 145 pacientov (1 129 zo štúdie PEARL a 1 016 zo štúdie FINESSE; priemerný vek 46 rokov; viac ako 4 predchádzajúce liečby u 35 %; priemerný čas od stanovenia diagnózy do začatia liečby fremanezumabom 16,2 roka; epizodická migréna [EM] 43,5 %, chronická migréna [CM] 56,5 %).

1. Longitudinálne posuny vo frekvencii migrény: Prechod z chronickej na epizodickú migrénu v súhrnnej analýze štúdií PEARL a FINESSE (Ashina M, et al. Longitudinal shifts in migraine frequency patterns: Transition from chronic to episodic migraine in a pooled analysis of the PEARL and FINESSE studies. EPO-0299)

V súhrnnej analýze štúdií PEARL a FINESSE bola 24-mesačná liečba fremanezumabom spojená so znížením frekvencie migrény – značná časť účastníkov s chronickou migrénou (CM) na začiatku štúdie prešla na vysokofrekvenčnú epizodickú migrénu (HFEM) a následne na nízkofrekvenčnú migrénu (LFEM).

Chronická migréna (≥ 15 dní s bolesťou hlavy za mesiac [MHD] počas > 3 mesiacov vrátane ≥ 8 dní s migrénou za mesiac [MMD]), je v porovnaní s EM (< 15 MHD) spojená so zvýšenou disabilitou, výraznejším znížením kvality života súvisiacej so zdravím a s vyššou mierou nadmerného užívania liekov. Zníženie frekvencie bolesti hlavy a migrény pod prahovú hodnotu CM preto predstavuje dôležitý cieľ preventívnej liečby migrény.

Priemerný počet MMD sa hodnotil pomocou záznamov v denníkoch bolesti hlavy. Podiel účastníkov, ktorým bola na začiatku liečby diagnostikovaná CM, sa stanovoval v 6., 12., 18. a 24. mesiaci po začatí užívania fremanezumabu.

Kategórie boli definované ako vysokofrekvenčná EM (HFEM) s rozsahom MMD ≥ 8 a < 15, stredne frekvenčná EM (MFEM) s rozsahom MMD ≥ 4 a < 8 a nízkofrekvenčná EM (LFEM) s MMD < 4.

Z účastníkov s CM na začiatku liečby a s dostupnými údajmi mala takmer polovica (49,5 %; n = 317/641) do 24. mesiaca priemerný počet MMD v rozmedzí LFEM, zatiaľ čo iba 7,6 % zostalo v rozmedzí ≥ 15 MMD.

2. Zmeny v kategóriách kontroly migrény navrhnutých Medzinárodnou spoločnosťou pre bolesť hlavy (International Headache Society, IHS) v priebehu času u pacientov liečených fremanezumabom: súhrnná longitudinálna analýza štúdií PEARL a FINESSE (Ashina M, et al. Changes in IHS-proposed migraine control categories over time with fremanezumab: a pooled longitudinal analysis of the PEARL and FINESSE studies. EPO-0300)

V súhrnnej analýze štúdií PEARL a FINESSE preukázala 24-mesačná liečba fremanezumabom trvalý posun smerom k nižším kategóriám reziduálnej migrény definovaným IHS.

V analýze sa použili tak kategórie absolútnej reziduálnej záťaže definované IHS, ako aj miery relatívneho zníženia.

V analýze sa hodnotili podiely účastníkov v nasledujúcich kategóriách záťaže migrénou (definovaných IHS) od 1. do 24. mesiaca od začatia užívania fremanezumabu:

• bez migrény (0 MMD),
• optimálna účinnosť (< 4 MMD),
• mierna kontrola (4 – 6 MMD),
• nedostatočná kontrola (> 6 MMD).

Spomedzi účastníkov s dostupnými údajmi z 24. mesiaca malo viac ako 60 % priemerný počet MMD < 4. Z účastníkov s MMD ≥ 4 v 12. a 24. mesiaci dosiahla významná časť zníženie priemerného počtu MMD oproti východiskovej hodnote.