A J O V Y

Retrospektívna analýza nežiaducich účinkov(NÚ) hlásených do Food and Drug Administration (FDA) v priebehu prvých šiestich mesiacov od schválenia erenumabu, fremanezumabu a galcanezumabu preukázala, že nežiaduce účinky sa vyskytli u všetkých troch liekov. Zápcha bola druhým najčastejším nežiaducim účinkom u erenumabu, ale nevyskytla sa medzi 10 najčastejšími u fremanezumabu a galcanezumabu. Kardiovaskulárne nežiaduce účinky neboli medzi 10 najčastejšími u žiadneho z uvedených prípravkov.

Podiel hlásených NÚ (reporting rates) na 1 000 liečených pacientov po štatistickom spracovaní predstavoval u erenumabu:

• Nesprávna technika (ťažkosti pri aplikácii): 4,97
• Zápcha: 4,90
• Migréna: 4,89
• Náhodná expozícia: 4,83
• Neúčinnosť: 3,68
• Bolesť hlavy: 3,32
• Bolesť v mieste vpichu: 2,94
• Nevoľnosť:2,94
• Poddávkovanie: 2,55
• Únava:2,33

V prípade fremanezumabu boli najčastejšie hlásené NÚ:

• Bolesť hlavy: 1,27
• Neúčinnosť: 1,14
• Migréna 1,01
• Bolesť v mieste vpichu: 0,81
• Svrbenie: 0,63
• Začervenanie v mieste vpichu: 0,63
• Opuch v mieste vpichu: 0,58

Galcanezumab vykazoval:

• Bolesť v mieste vpichu: 4,9
• Poddávkovanie: 3,86
• Bolesť hlavy: 3,07
• Migréna: 2,99
• Neúčinnosť: 1,69
• Začervenanie v mieste vpichu: 1,58
• Opuch v mieste vpichu: 1,25,
• Svrbenie v mieste vpichu: 1,14
• Nevoľnosť:1,09
• Vynechanie dávky: 1,09

Zdroj

Silberstein SD, Reshef S, Cohen JM et al. Gene-related peptide (CGRP) pathway, during the first six months after launch: a real-world data analysis using the FDA adverse event reporting system (FAERS). Neurology 2020; 94 (suppl 15): 4315